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專(zhuān)業(yè) 專(zhuān)心 專(zhuān)注

專(zhuān)業(yè) 專(zhuān)心 專(zhuān)注

做值得信賴(lài)的藥物研發(fā)合作伙伴
科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn) 精益研發(fā)

科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn) 精益研發(fā)

創(chuàng)新求變 高效轉(zhuǎn)化
誠(chéng)信 專(zhuān)業(yè) 合作 共贏(yíng)

誠(chéng)信 專(zhuān)業(yè) 合作 共贏(yíng)

提供卓越的產(chǎn)品和服務(wù)

海步是誰(shuí)

北京海步醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“海步醫(yī)藥”)成立于2005年,是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。設(shè)有北京研發(fā)中心、原料藥和制劑中試驗(yàn)證中心、GMP工業(yè)化生產(chǎn)基地,主要從事原料藥和制劑的CRO服務(wù)、MAH持證、原料藥關(guān)聯(lián)申報(bào)以及醫(yī)藥中間體商業(yè)化供應(yīng)等。

 

海步醫(yī)藥在化學(xué)原料藥、口服固體、液體制劑、無(wú)菌注射劑、外用制劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。

 

海步醫(yī)藥連續(xù)多年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱(chēng)號(hào),被評(píng)為北京市“專(zhuān)精特新”企業(yè) 、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)”、“北京亦莊企業(yè)創(chuàng)新中心”等。

  • 19

    專(zhuān)注化藥研發(fā)19年

  • 130

    +

    實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移130余項(xiàng)

  • 60

    +

    申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利60余項(xiàng)

  • 30

    +

    30余個(gè)系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)

發(fā)展歷程

2024
2023
2021
2022
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2013
2012
2011
2008
2007
2006
2005
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連續(xù)17年獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào) 連續(xù)8年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱(chēng)號(hào) 10項(xiàng)制劑產(chǎn)品在中國(guó)提交注冊(cè)申請(qǐng),獲得各類(lèi)注冊(cè)批件80余項(xiàng) 10個(gè)原料藥在FDA、CDE、臺(tái)灣衛(wèi)生福利部等機(jī)構(gòu)取得了登記號(hào) 新提交專(zhuān)利申請(qǐng)12項(xiàng),累計(jì)發(fā)明專(zhuān)利60余項(xiàng) 向客戶(hù)企業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工廠(chǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移130余項(xiàng)
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連續(xù)16年獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào) 連續(xù)7年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱(chēng)號(hào)? 已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的臨床、生產(chǎn)批件及新藥證書(shū)共計(jì)70余項(xiàng)? 已提交FDA、歐盟等國(guó)際注冊(cè)申請(qǐng)10余項(xiàng)? 向客戶(hù)企業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移百余項(xiàng)? 完成多項(xiàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化及30余個(gè)系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)
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獲得首張CEP證書(shū) 獲得CNAS認(rèn)證證書(shū) 首次提交MAH認(rèn)證并獲得B證 兩個(gè)原料藥品種CDE轉(zhuǎn)A
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新申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利20余項(xiàng) 兩個(gè)原料藥品種CDE登記轉(zhuǎn)A 五個(gè)制劑品種獲得生產(chǎn)批件 上海分公司成立 加強(qiáng)業(yè)務(wù)拓展及布局
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經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園研發(fā)辦公樓正式啟用 建立與則正醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
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子公司海美洋成立,國(guó)際業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng) 首次向歐盟、FDA提交注冊(cè)申請(qǐng) 蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)稱(chēng)號(hào) 兩化融合試點(diǎn)單位 獲得T100新技術(shù)新產(chǎn)品創(chuàng)新力行動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)獎(jiǎng)
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建立與PPC佳生的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系 蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)稱(chēng)號(hào)
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建立與博騰制藥的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系 首次獲得中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)稱(chēng)號(hào)
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子公司海美源成立,CRO業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)
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子公司海美桐成立,原料藥和中間體業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng) 建立員工持股平臺(tái),完成股份制改造
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獲得第一張專(zhuān)利證書(shū)
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獲得第一張新藥證書(shū) 獲得北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)證書(shū) 首次接受?chē)?guó)外客戶(hù)審計(jì)
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參股山東孔府制藥
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建立與北化恒業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
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獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱(chēng)號(hào)
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成立新藥物研發(fā)中心
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成立海步醫(yī)藥

  

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