關(guān)于海步
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發(fā)展歷程
2024
連續(xù)17年獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào) 連續(xù)8年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號(hào) 10項(xiàng)制劑產(chǎn)品在中國(guó)提交注冊(cè)申請(qǐng)，獲得各類注冊(cè)批件80余項(xiàng) 10個(gè)原料藥在FDA、CDE、臺(tái)灣衛(wèi)生福利部等機(jī)構(gòu)取得了登記號(hào) 新提交專利申請(qǐng)12項(xiàng)，累計(jì)發(fā)明專利60余項(xiàng) 向客戶企業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工廠技術(shù)轉(zhuǎn)移130余項(xiàng)
2023
連續(xù)16年獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào) 連續(xù)7年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號(hào)? 已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的臨床、生產(chǎn)批件及新藥證書共計(jì)70余項(xiàng)? 已提交FDA、歐盟等國(guó)際注冊(cè)申請(qǐng)10余項(xiàng)? 向客戶企業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移百余項(xiàng)? 完成多項(xiàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化及30余個(gè)系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)
2022
新申請(qǐng)發(fā)明專利20余項(xiàng) 兩個(gè)原料藥品種CDE登記轉(zhuǎn)A 五個(gè)制劑品種獲得生產(chǎn)批件 上海分公司成立 加強(qiáng)業(yè)務(wù)拓展及布局
2021
獲得首張CEP證書 獲得CNAS認(rèn)證證書 首次提交MAH認(rèn)證并獲得B證 兩個(gè)原料藥品種CDE轉(zhuǎn)A
2020
經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園研發(fā)辦公樓正式啟用 建立與則正醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
2019
子公司海美洋成立，國(guó)際業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng) 向歐盟、FDA提交注冊(cè)申請(qǐng) 蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)稱號(hào) 兩化融合試點(diǎn)單位 獲得T100新技術(shù)新產(chǎn)品創(chuàng)新力行動(dòng)企業(yè)獎(jiǎng)
2018
建立與PPC佳生的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系 蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)稱號(hào)
2017
建立與博騰制藥的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系 獲得中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)稱號(hào)
2016
子公司海美源成立，CRO業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)
2015
子公司海美桐成立，原料藥和中間體業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng) 建立員工持股平臺(tái)，完成股份制改造
2013
獲得第一張專利證書
2012
獲得第一張新藥證書 獲得北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)證書 首次接受國(guó)外客戶審計(jì)
2011
參股山東孔府制藥
2008
建立與北化恒業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
2007
獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)
2006
成立新藥物研發(fā)中心
2005
成立海步醫(yī)藥
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