制劑研究員
社會招聘
北京市
5-10年
本科
全職
若干
崗位職責(zé):
1、對所承擔(dān)項目進(jìn)行調(diào)研及風(fēng)險評估,制定可行性計劃及研發(fā)方案,負(fù)責(zé)研究工作的執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)項目的制劑處方工藝研究、小試、中試樣品的試制、制定關(guān)鍵工藝參數(shù);
3、負(fù)責(zé)對各階段研究工作進(jìn)行總結(jié)分析,撰寫技術(shù)包;
4、負(fù)責(zé)處方工藝的交接,對所生產(chǎn)樣品的質(zhì)量負(fù)責(zé);
5、能夠按SFDA要求撰寫制劑CTD格式的申報資料;
6、負(fù)責(zé)藥品申報注冊現(xiàn)場核查制劑部分的準(zhǔn)備工作。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、能熟練使用常用制劑研發(fā)設(shè)備(如混合機(jī)、制粒機(jī)、流化床、壓片機(jī)等),了解常用的分析檢測儀器的使用;
3、熟悉藥品研發(fā)流程,掌握藥品制劑研發(fā)、質(zhì)量控制、車間生產(chǎn)等方面的專業(yè)知識;
4、有緩控釋相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
6、誠實、正直、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊精神和協(xié)作精神。